江蘇新寶GG藥業股份有限公司
江蘇新寶GG藥業股份有限公司創建於2000年
,坐落於江蘇省南通市
,係一家以高門檻高附加值特色原料藥為主營業務
,並為國內外優秀製劑公司提供新藥CDMO一站式服務的醫藥企業
。
公司先後被評為中國服務外包成長型企業百強
、國家知識產權優勢企業
、省級創新型企業
、省級重大科技成果轉化企業
、省級創新型團隊重點扶持企業
、省兩融兩化試點企業
。
公司先後通過了國家食品藥品監督管理總局(NMPA)
、中國農業部(MOA)
、美國藥監局(USFDA)
、歐盟藥監局(EDQM)
、日本藥監局(PMDA)
、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)等國際官方認證
。
公司擁有完善的工藝開發和質量研發體係
,並配有幾十種國際先進的分析檢測設施(目前251台套)
,如600Hz NMR
、XRPD
、Q-ToF
、ICPMS等
。公司研發擁有江蘇省院士工作站
、江蘇省博士後實踐基地
、江蘇省工程技術中心
、江蘇省企業技術中心和江蘇省工程中心等研發創新平台
。擁有一支約450人的高層次
、專業型
、國際化的研究及轉化技術團隊
,其中江蘇省雙創人才8名
,博士14名
,碩士56名
。
新寶GG研發在核心技術
、研究開發和創新水平等方麵處於行業領先地位
。申請發明專利46件
,授權發明專利13件
。近五年來
,公司已有6個CDMO I類新藥 API 成功上市
,12個 CDMO I類新藥 API正處於III期臨床研究中
。同時
,公司致力於製藥新技術的研究和開發
,尤其是在不對稱手性合成
、金屬選擇性催化
、手性酶催化技術及連續微通道反應技術等領域
。
公司嚴格遵守美國
、歐盟cGMP等先進標準
,先後通過了ISO140001環境管理體係
、OHSAS18001職業健康管理體係認證
、EcoVadis認證
、並通過了多家國際知名製藥企業的PSCI審計
。
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