江蘇新寶GG藥業股份有限公司

            江蘇新寶GG藥業股份有限公司創建於2000年 ,坐落於江蘇省南通市 ,係一家以高門檻高附加值特色原料藥為主營業務 ,並為國內外優秀製劑公司提供新藥CDMO一站式服務的醫藥企業 。

            公司先後被評為中國服務外包成長型企業百強 、國家知識產權優勢企業 、省級創新型企業 、省級重大科技成果轉化企業 、省級創新型團隊重點扶持企業 、省兩融兩化試點企業 。

            公司先後通過了國家食品藥品監督管理總局(NMPA) 、中國農業部(MOA) 、美國藥監局(USFDA) 、歐盟藥監局(EDQM) 、日本藥監局(PMDA) 、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)等國際官方認證 。

            公司擁有完善的工藝開發和質量研發體係 ,並配有幾十種國際先進的分析檢測設施(目前251台套) ,如600Hz NMR 、XRPD 、Q-ToF 、ICPMS等 。公司研發擁有江蘇省院士工作站 、江蘇省博士後實踐基地 、江蘇省工程技術中心 、江蘇省企業技術中心和江蘇省工程中心等研發創新平台 。擁有一支約450人的高層次 、專業型 、國際化的研究及轉化技術團隊 ,其中江蘇省雙創人才8名 ,博士14名 ,碩士56名 。

            新寶GG研發在核心技術 、研究開發和創新水平等方麵處於行業領先地位 。申請發明專利46件 ,授權發明專利13件 。近五年來 ,公司已有6個CDMO I類新藥 API 成功上市 ,12個 CDMO I類新藥 API正處於III期臨床研究中 。同時 ,公司致力於製藥新技術的研究和開發 ,尤其是在不對稱手性合成 、金屬選擇性催化 、手性酶催化技術及連續微通道反應技術等領域 。

            公司嚴格遵守美國 、歐盟cGMP等先進標準 ,先後通過了ISO140001環境管理體係 、OHSAS18001職業健康管理體係認證 、EcoVadis認證 、並通過了多家國際知名製藥企業的PSCI審計 。



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