總經辦 陳俊 發布時間：2017-09-02

國家藥監總局審批意見通知 ，新寶GG藥業3類新藥苯甲酸阿格列汀（受理號CXHL1501914蘇）獲批臨床 ，要求臨床試驗在批準之日起3年內實施 ，並開展與原研藥品質量和療效的一致性研究。

苯甲酸阿格列汀(alogliptin)又名阿格列汀 ，是由日本Takeda公司研發的一種絲氨酸蛋白酶二肽基肽酶Ⅳ( DPP-Ⅳ) 抑製劑 。本品能維持體內胰高血糖素樣肽1( GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的水平 ，促進胰島素的分泌 ，從而發揮降糖作用 。一項隨機 、安慰劑對照的臨床試驗結果顯示 ，與安慰劑相比阿格列汀單藥治療可明顯改善2型糖尿病患者的血糖控製 ，未增加低血糖的發病率 ，耐受性良好 。阿格列汀及其藥物組合物是繼西他列汀 、維格列汀問市後口服有效的特異性DPP-Ⅳ抑製劑 ，為2型糖尿病患者提供了新的重要的治療選擇 ，有廣泛的應用前景 。苯甲酸阿格列汀於 2014年初正式在我國上市 ，是我國獲批的首批具有被證實的心血管安全性數據的2型糖尿病治療藥物 ，這為2型糖尿病的治療提供了更多 、更好的選擇 。

此次新寶GG藥業苯甲酸阿格列汀獲批臨床 ，也將加快推進公司對該產品的臨床研究工作 。